广西着力建设面向东盟的重要生物医药制造基地-新华网
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2025 12/22 08:58:06
来源:广西日报

广西着力建设面向东盟的重要生物医药制造基地

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  原标题:投入真金白银,支持研发与产业化 我区着力建设面向东盟的重要生物医药制造基地

  日前,自治区政府办公厅印发《关于推动广西生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,旨在进一步提升产业特色化、集聚化与智能化水平,打造广西特色资源型医药、生物制造与大健康产业链供应链,建设面向东盟的重要生物医药制造基地,推动产业高质量发展。

  在研发创新方面,我区大力支持生物医药领域研发创新,鼓励企业联合高校、科研院所共建自治区级重点实验室、临床医学研究中心等平台,争创部级、国家级创新平台。对我区牵头建设的新获认定全国重点实验室给予不低于5000万元项目支持;对新获认定或绩效“良好”以上自治区重点实验室及新获认定或绩效“优秀”以上广西临床医学研究中心择优给予项目支持。支持企业加大研发投入,按研发经费增量给予奖补。对进入Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的1类创新药注册申请人,分别给予不超过300万元、500万元支持;对进入Ⅲ期临床试验的2类改良型新药注册申请人,给予不超过200万元支持。

  同时,支持关键技术攻关。在广西科技计划项目申报指南中设置医药、医疗器械相关方向,支持珍稀濒危中药资源繁育、仿生、替代技术研发及中药材育种攻关。支持北部湾特色优势海洋中药资源普查、开发与技术攻关,建设海洋生物医药种质资源库。 支持中药大品种二次开发,新靶点、新机制、新结构研究,以及高端医疗器械与医用材料研制。支持突破基于人工智能与生物模型驱动的高通量筛选和药物设计、高附加值化学原料药绿色合成等关键技术。鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价,对符合豁免生物等效性试验原则的,按品种类型给予不超过150万元支持;对需开展体内生物等效性试验的,按品种类型给予不超过400万元支持。

  在壮大市场经营主体方面,支持建设高质量良种繁育基地、中药材生产质量管理规范基地及“定制药园”,提升中药材加工水平。培育企业梯度发展,对产值同比实现正增长的生物医药企业分档给予稳增长支持。加快培育专精特新“小巨人”、单项冠军等强优企业,提升质量管理能力。支持品牌和标准化建设,鼓励生物医药企业争创各级质量奖。建立名优产品目录,支持企业争创全国独家、经典名方等,形成广西特色中医药品牌和核心产品。推动广西中药民族药材和海洋中药材标准制定与应用。对省级联盟及全国药品集采中标品种按采购金额给予奖励,为符合条件的生物医药名优产品目录和“新优药械”目录内产品开辟快速挂网通道。鼓励企业开拓国外市场,对获得境外上市资质的药械给予支持,单家企业每年支持额度不超过300万元。

  在促进产业化发展方面,对新取得国家药品或医疗器械注册批件并落地生产的企业,按注册分类和产业化规模给予支持。其中,1类创新药不超过3000万元,2类改良型新药不超过1000万元,3类化学药、古代经典名方等不超过400万元,第三类医疗器械不超过100万元,纳入自治区级及以上创新审批通道的医疗器械不超过30万元;对通过上市许可持有人制度引进药号并规模化生产的,每个品种不超过30万元。支持关键核心技术产业化,按项目固定资产投资的15%给予支持,原则上单个项目不超过2000万元。

  鼓励盘活闲置药品品种,按产业化规模给予每个品种不超过100万元、单家企业每年不超过300万元支持。推动防城港国际医学开放试验区建设,支持开展牛黄进口试点工作,推动增设防城港药品进口口岸城市,依法利用国外药用资源研发医药产品。推进中国—东盟区域医药交易(集采)平台建设。提升产业集聚度,支持各市建设特色医药产业专业园区,推动差异化发展。

  在健全创新药械发展机制方面,对列入国家、自治区级科技重大专项或重点研发计划以及临床急需的项目,实行研检审联动,优先检验检测、注册核查、审评审批。提升审评审批效能、检验检测水平和临床研究能力。拓宽产业融资渠道,统筹财政与政府债券资金支持产业发展,鼓励设立生物医药产业基金,支持企业在境内外上市融资及通过兼并重组提升关键技术。(记者罗婧)

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